La definición de la IRB Investigación

juntas de revisión institucional ( IRB ) supervisar la investigación con seres humanos por la atención de salud , los organismos académicos , gubernamentales y otras organizaciones y . Ellos existen para proteger la seguridad, la salud y la privacidad de los sujetos humanos de investigación , incluidos los que participan en los ensayos clínicos y la investigación de drogas. La ley federal ofrece definiciones y orientaciones sobre lo que constituye la investigación en seres humanos. Estas definiciones determinar si un organismo u organización deben tener una junta de revisión institucional y la capacidad de la Junta para aprobar, rechazar o modificar o actividades de la organización de la agencia. Definición de Investigación

Investigación significa una "investigación sistemática ", según el reglamento del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos ( ver Referencias) . Esto incluye el desarrollo de investigación , tests y evaluaciones previstas o adoptadas para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable .

Ejemplos de Investigación Sistemática

Ejemplos de investigaciones sistemáticas , tal como fue interpretado por el Universidad de California en Irvine, incluye encuestas , cuestionarios, entrevistas , grupos focales, análisis de muestras de sangre o los datos existentes , la evaluación de los programas sociales y educativos y revisión de expedientes médicos . La universidad no trata biografías, historias orales, evaluaciones de los cursos que las personas no pueden generalizar a las personas y los programas de garantía de calidad con otros contenidos que no estén destinados a su uso más allá de la comunidad universitaria como la investigación sistemática .

sujetos Humanos en Investigación General

investigación implica un sujeto humano en el que el ser humano está vivo y el investigador o el investigador obtiene información sobre el tema de " intervención o interacción con el individuo " o " información de identificación privada , " de acuerdo con el reglamento del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Intervención se produce cuando los manipula investigador o controla el entorno de un tema o un entorno para la investigación o emplea procedimientos físicos sobre el tema .

Sujetos Humanos en Investigación de Drogas

sujetos humanos en las drogas investigación reciben artículos de prueba o participar como control. La Administración de Alimentos y Medicamentos incluye artículos como prueba de drogas , productos biológicos o dispositivos médicos para ser utilizados por los seres humanos; alimentación humana o aditivos colorantes y productos electrónicos. Los participantes en un grupo de control reciben el fármaco o el tratamiento estándar de modo que los investigadores pueden comparar los efectos del artículo experimental con la norma. Tanto las personas sanas y pacientes pueden entrar dentro de la definición de los sujetos humanos .
Información Privada

reglamentos federales incluyen información privada o información de identificación privado (véase la Sección 3 ) Comportamiento que ocurre de tal manera que una persona tenga razones para suponer que no hay observación o grabación de la conducta y la información proporcionada para un propósito específico y que razonablemente no se espera que sea pública , tales como registros médicos . La información no es privada si el investigador no puede determinar razonablemente la identidad de la investigación del tema o asociar el tema con la investigación.