Management & IRB; Función

juntas de revisión institucional son comités de instituciones de investigación que supervisan y aprueban los estudios que involucran a los participantes humanos . Existen IRB para proteger a los participantes humanos en experimentos , y garantizar que la investigación se lleva a cabo de una manera ética . La FDA establece requisitos sobre la composición y funcionamiento de un comité IRB si un IRB será revisar los estudios de los productos regulados por la FDA . Necesidad

Impulsada por las atrocidades de la experimentación humana en la Alemania nazi y otros experimentos , como el Estudio de Sífilis de Tuskegee a principios del siglo XX , los EE.UU. aprobó la Ley Nacional de Investigación de 1974 , que estableció los IRB . IRB son comités que supervisan los estudios de investigación con seres humanos para asegurar que los participantes son tratados éticamente .
Función

La mayoría de las instituciones de investigación tienen sus propias IRB que revisan la investigación que involucra humana participantes . IRB se utilizan generalmente para revisar la salud , la psicología , la sociología y los estudios de antropología . Revisan investigación propuesta por los investigadores de su institución , sopesando los beneficios de llevar a cabo nuevas investigaciones sobre los participantes humanos en contra de los costos de los daños que puedan surgir a los participantes .
Composición

el IRB debe tener al menos cinco miembros y los miembros debe tener diversos orígenes para asegurar que todos los puntos de vista están representados al momento de decidir si la investigación es ético y necesario . El IRB debe incluir tanto a hombres y mujeres y no deben ser todos del mismo campo . Al menos un miembro debe ser un extraño y al menos un miembro debe ser un no - científico .
Gestión

IRB han una silla , alguien que es seleccionado por el Consejo de Administración y que tiene la estatura y el respeto en la comunidad . IRB están a cargo de la presidencia y el comité , y establecen los procedimientos para los investigadores a seguir que quieran proponer nuevos estudios. Cuando un investigador presenta un estudio para la revisión , el IRB revisa el estudio de cuestiones éticas . CEI debe revisar cada estudio al menos una vez al año para asegurar que el estudio continúa para cumplir las directrices éticas y proporcionar beneficios .